ZimmerBiomet選擇BarTender協(xié)調(diào)全球標(biāo)簽系統(tǒng)并確保合規(guī)性

【Bartender中文網(wǎng)站】為了幫助大家更多的了解如何使用Bartender助力提供公司業(yè)務(wù)效率，降低成本和資源消耗，我們將為大家分享一系列Bartender在制造業(yè)、醫(yī)療、零售以及物流行業(yè)的應(yīng)用案例，更直觀的體會到Bartender的應(yīng)用場景和優(yōu)勢，相信對您會有一定的啟發(fā)與幫助。廢話不多說，請看本期案例：

本期案例行業(yè)：醫(yī)療行業(yè)

本期案例企業(yè)：醫(yī)療器械制造商Zimmer Biomet

企業(yè)簡介：隨著醫(yī)療器械制造商Zimmer Biomet通過并購發(fā)展壯大，該公司計劃協(xié)調(diào)其因國而異的多個標(biāo)簽系統(tǒng)，該項(xiàng)目有兩個目標(biāo)：提高標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)簽流程的效率；以及實(shí)現(xiàn)全球合規(guī)性，特別是符合未來的《歐洲醫(yī)療器械條例》（EU MDR）。 Zimmer Biomet選擇了Innovatum的ROBAR軟件，其標(biāo)簽設(shè)計和打印技術(shù)由BarTender提供。

【面臨的挑戰(zhàn)】

Zimmer Biomet總部位于美國印第安納州，是世界上最大的醫(yī)療器械公司之一，其設(shè)計、制造和營銷骨科植入物和其他肌肉骨骼技術(shù)與服務(wù)，業(yè)務(wù)遍及25多個國家。 他們與全球眾多醫(yī)療保健提供者合作。

該公司是通過合并和收購建立的，每次新的收購都會帶來新的遺留系統(tǒng)，導(dǎo)致各個設(shè)施的能力不同。

標(biāo)簽是一個特別令人關(guān)切的問題。 遺留系統(tǒng)在設(shè)計和數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)方面受到限制，無法擴(kuò)展。 許多系統(tǒng)無法生成一些對醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽至關(guān)重要的較新條形碼，如2D數(shù)據(jù)矩陣。 供應(yīng)商支持的不足和內(nèi)部人員流失加劇了這種情況。 該公司經(jīng)歷了多次打印延遲、系統(tǒng)產(chǎn)生的中斷，并不得不花費(fèi)大量精力來維護(hù)準(zhǔn)確性。

效率低下影響了企業(yè)盈利能力，并使其更難遵守美國食品藥品監(jiān)督管理局及全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定。

Zimmer Biomet全球標(biāo)簽經(jīng)理Aimee Wright表示：“我們無法處理一些較新的條形碼。 “我們不得不在打印機(jī)中硬編碼符號。 我們在系統(tǒng)中管理著數(shù)千個SKU，每一個新的標(biāo)簽設(shè)計都需要我們的IT團(tuán)隊(duì)來完成。”

此外，Zimmer Biomet必須應(yīng)付即將出臺的《歐洲醫(yī)療器械條例》（EU MDR）制定的如海嘯般的要求。

【BarTender提供的解決方案】

1、選擇標(biāo)簽系統(tǒng)

2009年，為了運(yùn)作企業(yè)標(biāo)簽，Biomet在該公司位于佛羅里達(dá)州的牙科設(shè)施部署了包括BarTender在內(nèi)的ROBAR，隨后其在新澤西州的設(shè)施和印第安納州的公司總部也有部署。

2015年Zimmer和Biomet合并時，該公司需要一個能夠適應(yīng)其增長速度并提供流程效率的系統(tǒng)，同時該系統(tǒng)必須符合新興的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。 在對現(xiàn)有系統(tǒng)進(jìn)行比較后，他們在ROBAR方面的經(jīng)驗(yàn)是區(qū)別因素。

該公司的決定是基于ROBAR平臺提供的一流用戶體驗(yàn)、ROBAR團(tuán)隊(duì)提供的無可挑剔的支持以及BarTender的適應(yīng)性。 Wright女士說：“該系統(tǒng)的用戶友好性、審計就緒性、可擴(kuò)展性和設(shè)計能力是其與眾不同之處。 它滿足了我們應(yīng)付法律合規(guī)所需的一切。”

ROBAR提供了一個有彈性和敏捷的平臺，其中包括冗余服務(wù)器架構(gòu)和99.99%的正常運(yùn)行時間性能。 Wright女士說：“例如，我們可以使用一個模板為30000個不同的SKU打印標(biāo)簽，這是非常了不起的。 我們在75個不同的公司制造場所和外包制造場所將這一模板打印到大約50個不同型號、不同品牌、不同分辨率的打印機(jī)上。”

2、標(biāo)簽翻譯與本地化 — ROBAR目的地標(biāo)簽

Zimmer Biomet于2019年在其荷蘭分銷設(shè)施部署了ROBAR的目的地標(biāo)簽?zāi)K。 ROBAR管理SAP引導(dǎo)下的智能分揀、使用說明書（IFU）的打印以及根據(jù)貨物的最終目的地生成任何所需的補(bǔ)充語言標(biāo)簽。 通過在包裝線上進(jìn)行一次UDI條形碼掃描，ROBAR可以確定產(chǎn)品標(biāo)簽上已經(jīng)有哪些語言，評估目的地所需的語言，并在不到一秒鐘的時間內(nèi)於標(biāo)簽上打印出補(bǔ)充語言。 如果需要，它還打印其他所需的無標(biāo)簽文檔。 為了確保準(zhǔn)確性，接著將掃描標(biāo)簽和使用說明書上的條形碼，以驗(yàn)證正確的產(chǎn)品是否包含正確的文檔。

【BarTender帶來的優(yōu)勢】

1、前所未有的靈活性、法規(guī)遵從性和自動化更改管理

由于現(xiàn)有系統(tǒng)的限制，該公司以前在標(biāo)簽文件中使用了許多靜態(tài)元素，需要大量難以管理的標(biāo)簽?zāi)０濉?/p>

現(xiàn)在，標(biāo)簽與ROBAR嵌入式數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)中存儲的動態(tài)數(shù)據(jù)相連。 與至少12個不同的PLM和ERP系統(tǒng)集成，以獲得關(guān)鍵標(biāo)簽內(nèi)容和制造數(shù)據(jù)的適當(dāng)來源。 利用BarTender的條件打印功能，ROBAR將數(shù)據(jù)合并到標(biāo)簽?zāi)０逯校褂眉傻墓ぷ髁鞒棠K生成供審查和批準(zhǔn)的樣本。

該系統(tǒng)旨在大規(guī)模處理和自動化更改，這是跨多個監(jiān)管環(huán)境而高效運(yùn)行的要求。 ROBAR提供了管理大規(guī)模更新、生成所需PDF、自動紅線版本比較和電子標(biāo)簽審批的靈活性。 Zimmer Biomet有能力在一瞬間處理超過125000個標(biāo)簽的大規(guī)模變更控制，例如英國脫歐CE變更。

目前，超過800名用戶每天處理約9000個多副本標(biāo)簽請求，其中包括來自70多家外部供應(yīng)商的用戶，確保Zimmer Biomet始終收到的組件符合其關(guān)于標(biāo)簽的要求。 供應(yīng)商使用簡單的基于瀏覽器的界面通過互聯(lián)網(wǎng)訪問ROBAR，供應(yīng)商的系統(tǒng)上不需要安裝本地客戶端或應(yīng)用程序 — 供應(yīng)商不需要訪問Zimmer Biomet的網(wǎng)絡(luò)也可以打印Zimmer Biomet標(biāo)簽。 ROBAR的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)為內(nèi)部和外部印刷運(yùn)營商捕獲完整的審計跟蹤，保持法規(guī)遵從性和運(yùn)營效率。

該系統(tǒng)可約三秒內(nèi)在全球范圍內(nèi)提供首次標(biāo)記，通過ROBAR的冗余、負(fù)載平衡、自動故障切換架構(gòu)實(shí)現(xiàn)了99.99%的正常運(yùn)行時間。

在公司需要額外支持的時候，ROBAR支持團(tuán)隊(duì)每天24小時待命，響應(yīng)時間以分鐘為單位。

2、復(fù)雜的標(biāo)簽，經(jīng)簡化

ROBAR和BarTender提供了一種可配置的、用戶友好的體驗(yàn)，而不是依賴昂貴、定制的編碼來設(shè)計標(biāo)簽。 Wright女士說：“ROBAR和BarTender讓我們能夠克服我們的標(biāo)簽挑戰(zhàn)。” “我們在部門內(nèi)處理所有標(biāo)簽內(nèi)容管理和格式設(shè)計工作，需要IT團(tuán)隊(duì)提供的幫助微乎其微。 該解決方案使我們能夠?qū)?shù)據(jù)治理和結(jié)構(gòu)應(yīng)用于這一關(guān)鍵任務(wù)功能。”

BarTender為Zimmer Biomet提供了探索擴(kuò)展用例的靈活性。 為智能標(biāo)簽編碼RFID并不比創(chuàng)建條形碼更復(fù)雜。 對于可能需要特別注意的情況，可以使用VB腳本。

3、為未來增長做準(zhǔn)備

Wright女士說：“我認(rèn)為你再也找不到比這更方便用戶、反應(yīng)靈敏的標(biāo)簽和設(shè)計系統(tǒng)了。”

“我們能夠通過BarTender中的層、Visual Basic腳本和其他標(biāo)準(zhǔn)功能來簡化我們的流程。 打印對Zimmer Biomet來說至關(guān)重要，我們現(xiàn)在所達(dá)成的響應(yīng)時間是前所未有的。 將業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)到ROBAR和BarTender給了我們無盡的機(jī)會，這是我們在任何其他解決方案中都沒有看到的。 它讓我們能夠戰(zhàn)略性地思考未來。 它改變了我們的游戲規(guī)則。”